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医用纺织布料

  导语

  1962年,英国人Winter发现,伤口的表面处在潮湿的环境下比在干燥的环境下愈合要快。潮湿的环境加快了表皮细胞从健康的皮肤向伤口的涌移,从而加快了伤口的愈合速度,在“湿疗法”的原理指导下以海藻酸纤维为基础的医用敷料、纱布、绷带便得到了广泛的应用。与传统敷料相比,海藻酸敷料吸湿性高,止血性能好,生物相容性好,能促进伤口愈合,伤口复愈后可无疼痛地揭除。本文主要介绍海藻酸敷料的物化性能及制造工艺,以及榕兴医疗研制的海藻酸钙敷料相关情况。

  医用敷料是用于对各种创伤、创口表面进行临时覆盖的医用材料,可使之免遭细菌感染及其他外来因素的影响,起到保护创口、创面作用的医用卫生材料。理想的创伤敷料应当具有以下功能:

  1、能与创面紧贴和有良好的亲和性,并能均匀、紧密地粘附在创面上;

  2、能防止体液和水分的损失,使伤口保持高湿环境,很快地愈合伤口并使伤口表面有很好的形象;

  3、抵御细菌入侵,防止感染,去除或控制伤口产生臭味;

  4、能吸收从创面流出的渗出液,且不会造成敷料与创面之间的积液,减轻疼痛;

  5 、保持、促进肉芽和上皮组织正常生长,促使创面愈合,不留疤痕;

  6、敷料应有一定的机械强度,柔软,不产生变形;

  7、透气、透水汽,保湿,生物相容性好。

  一、 海藻酸纤维医用敷料的特点

  大海深处的海藻,图片来源:百度图片

  海藻酸钠 (NaAIg)是一类从褐藻中提取出的天然线性多糖,由1,4键合的β-D-甘露糖醛酸 (M单元)和a-L-古罗糖醛酸(G单元)残基组成,无毒,可生物降解,生物活性高。以其制备的海藻纤维以其优异特性——高吸湿成胶性、整体易去除性、高透氧性、生物相容性、生物降解吸收性以及环保的生产工艺已在医疗行业作为医用纱布、敷料等得到广泛应用。

  海藻酸钠化学结构式,图片来源:百度图片

  高吸湿性。可以吸收大量的伤口渗出物,与其他绷带相比,海藻酸绷带的更换时间间隔较长、次数较少,减少护理时间,降低总体护理费用。海藻酸绷带能够有效保留伤口渗液,提供伤口快速愈合所需的湿润环境,可加快表皮细胞迁移速度,促进生长因子的释放,刺激细胞增殖,增强白细胞功能。

  易揭除性。海藻酸盐纤维与渗出液接触后,大大地膨化而形成了柔软的水凝胶。高M海藻酸盐纤维可以通过用温热的盐水溶液淋洗来去除;高G海藻酸盐绷带在治愈过程中膨化较小,可以整片揭除,这对伤口新生的娇嫩组织有极大的保护,可以防止在取出纱布的过程中造成二次伤口创伤。

  高透氧性。海藻酸纤维吸湿后形成亲水性凝胶,与亲水基团结合的“自由水”成为氧气传递的通道,氧气通过吸附—扩散—解吸从外界环境进入伤口内环境;另外纤维内的高G段作为纤维的大分子骨架连接点成为水凝胶的相对硬性部分,成为氧气通过的微孔,避免了伤口的缺氧环境,提高了伤口治愈环境的质量。

  凝胶阻塞性质。海藻酸盐绷带与渗出液接触时纤维大大地膨化,大量的渗出液保持在凝胶结构的纤维中。此外,单个纤维的膨化减少了纤维之间的细孔结构,流体的散布被停止,所谓的“凝胶阻塞”性质使得伤口渗出物的散布及对健康组 织的浸渍作用大大地减少了,并有效隔绝了外界细菌的侵入,防止感染创面细菌传播而造成的感染。

  生物降解性和相容性。海藻酸盐纤维是一种生物可降解纤维,这就解决了对环境污染的问题。其生物相容性使其在作为手术线时可不经二次拆线,减少了病人的痛苦。

  二、 海藻酸纤维的纺丝工艺

  海藻酸纤维一般应用湿法纺丝,制备过程主要为:将可溶性海藻酸盐 (铵盐、钠盐、钾盐)溶于水中形成粘稠溶液,脱泡过滤后通过喷丝孔挤出到含有高价金属离子 (镁离子除外,一般为钙离子)的凝固浴中,形成固态海藻酸钙纤维长丝。该长丝经过拉伸、水洗、干燥、卷曲形成纤维。其工艺流程如下图。纤维可梳理成网而制成非织造布,还可经过针刺使纤维互相交缠而增加强力,然后将非织造布切割成所需尺寸,最后检验、消毒和包装

  海藻酸纤维纺丝工艺,图片来源:参考文献1

  三、海藻酸钙敷料

  榕兴医疗董事长褚省吾在海藻酸钙纤维上涂覆粉状羧甲基壳聚糖,将羧甲基壳聚糖与主体材料海藻酸钙纤维混合后制成海藻酸钙纤维非织造布,将海藻酸钙纤维非织造布覆盖在醋酸纤维布上,在醋酸纤维布的另一面放置防渗层,并用少量刺针进行针刺,制备了一种超强吸收的海藻酸钙止血敷料。此敷料有吸收快速、止血、抗菌、透气和防疤痕的作用。

  2017年3月15日,国家食品药品监督管理总局发布了《2017年03月15日准产批件发布通知》,其中,泰州市榕兴医疗用品股份有限公司生产的“海藻酸钙敷料”获得三类医疗器械注册证!这标志着榕兴医疗的藻酸盐产品在技术上和质量上,又上了一个新的台阶!也强有力地证明了榕兴医疗的科技实力、人才实力和企业的综合实力!上述“海藻酸钙敷料”三类医疗器械注册证的取得,是对公司现有藻酸盐产品线的有效补充,有利于丰富公司在敷料产品和介入类产品中的种类,进一步提高公司市场竞争力,对公司在慢伤治疗、介入治疗的领域发展和市场拓展具有积极意义。

  榕兴藻舒榕海藻酸钙敷料,图片来源:www.roosin.net

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